Netta Review
Revisiones de estudios frente a OECD, ISO y SANCO/SANTE — automatizadas, citadas, listas para el revisor.
Netta Review es la revisión automatizada de estudios para organizaciones de investigación por contrato y laboratorios GLP. Revisa planes de estudio e informes frente a las directrices de OECD e ISO, y métodos analíticos frente a SANCO/SANTE. Cada parámetro se clasifica como CRITICAL, MINOR o COMPLIANT, con el párrafo exacto de la directriz citado. Alrededor de cuatro horas ahorradas en una revisión típica.
Netta Review — Study Plan
Study Plan · Pesticide.docx · OECD 414
Compliance findings
Guideline requirement
Blood samples for T4, T3 and TSH must be collected from all dams at termination, within ~2 hours of necropsy.
Study plan
"Thyroid weights and histopathology recorded for every dam. Serum T3, T4, TSH analysed only in high-dose and control groups."
Assessment: OECD 414 (2018 update) mandates hormone assessment in all treated animals to detect endocrine disruption. Limiting analysis to specific dose groups violates the comprehensive-evaluation requirement.
OECD 414 · 2018 update
~85 %
menos tiempo por revisión
0
hallazgos sin una fuente citada
< 15 min
tiempo típico de revisión
Alcance regulatorio
-
Directrices de ensayo OECD
Planes de estudio e informes
-
Normas ISO
Planes de estudio e informes
-
SANCO / SANTE
Revisión de métodos analíticos
-
Cumplimiento GLP
Marco de Buenas Prácticas de Laboratorio
-
Planes de estudio e informes
Frente a OECD e ISO
-
Métodos analíticos
Frente a SANCO/SANTE
Cómo funciona
De una carpeta de documentos de estudio a una revisión clasificada en Word.
- 01
Suba el estudio
Suba el plan de estudio, el método analítico o el informe final en PDF o Word. Añada el COA, el TIDS y cualquier archivo de contexto de apoyo para que la revisión tenga la imagen completa.
- 02
Elija el modo de revisión
Tres modos diseñados a tal efecto: revisión de plan de estudio, revisión de método analítico o revisión de informe de estudio. Cada uno ejecuta una lista de comprobación distinta: OECD e ISO para planes de estudio e informes, SANCO/SANTE para métodos analíticos.
- 03
Hallazgos clasificados
Cada parámetro devuelve un hallazgo —CRITICAL, MINOR o COMPLIANT— con el párrafo exacto de la directriz citado como justificación. Ninguna opinión sin una referencia.
- 04
Exporte el documento Word
Descargue un .docx listo para el revisor con todos los hallazgos dispuestos para el director del estudio, el responsable de QA y el promotor. Compatible con control de cambios, listo para el expediente.
El revisor permanece al mando de cada hallazgo. Netta Review redacta, el científico lo firma. Ningún hallazgo sin un párrafo de directriz citado. Más consistente que la revisión manual: el sistema comprueba cada punto, cada vez. Sin fatiga del revisor, sin párrafos omitidos.
Qué se revisa
Tres modos de revisión para los tres documentos que importan.
Revisión de plan de estudio
- Coherencia del objetivo y del diseño del estudio
- Identidad y estabilidad del ítem de ensayo
- Selección del sistema de ensayo y dosificación
- Calendario de observaciones frente a la directriz
- Disposiciones de QA y archivo
- Desviaciones y justificaciones
Revisión de método analítico
- Alcance del método frente a los requisitos de la directriz
- Parámetros de validación (linealidad, LOQ, LOD)
- Especificidad y selectividad
- Precisión y exactitud
- Estabilidad del analito
- Idoneidad del sistema
Revisión del informe final
- Resultados notificados frente al protocolo
- Integridad y trazabilidad de los datos
- Tratamiento estadístico
- Discusión frente a los hallazgos
- Desviaciones documentadas y abordadas
- Exhaustividad de la declaración de QA
Revisión de imagen completa
- Suba documentos de apoyo junto al estudio
- Inconsistencias señaladas automáticamente
- Cada hallazgo citado a su fuente
- Se aceptan entradas en PDF y Word
- Documentos en varios idiomas admitidos
- Nada omitido por estar en un archivo distinto
Despliegue
Alojado en la UE por defecto. On-premise a petición.
Cloud
SaaS alojado en la UE
- Alojado en la Unión Europea
- Inferencia LLM en regiones de la UE bajo DPA empresarial
- Prohibición contractual de entrenar con datos del cliente
- Puesta en marcha en una semana
On-premise
Disponible a petición
- Despliegue air-gapped para los laboratorios más sensibles
- Presupuesto por proyecto: lo tratamos durante la demostración
- Integración a medida con su sistema de gestión documental
- Compatible con entornos reforzados
Por qué Netta Review
No construimos otra plataforma de gestión de estudios.
La mayoría de las herramientas de este espacio son suites integrales de gestión de estudios con una pestaña de revisión enterrada tres menús abajo. Netta Review es esa pestaña de revisión: precisa, rápida, construida para la fase en la que los hallazgos realmente importan.
- Plataformas genéricas de gestión integral de estudios con la revisión añadidaDiseñada específicamente para la fase de revisión: nada que desaprender
- Herramientas de revisión con IA solo para patologíaCubre el documento de estudio completo: diseño, métodos, informes
- Consultoría de listas de comprobación manuales facturada por horasSe ejecuta en minutos, resultado estructurado, reproducible entre revisores
- Herramientas que solo cubren una familia de directricesOECD, ISO y SANCO/SANTE en una sola herramienta: planes de estudio, informes y métodos analíticos
- IA opaca que inventa hallazgos con aplomoCada hallazgo cita el párrafo concreto de la directriz en el que se basa
Preguntas
Las que un responsable de QA hace primero.
Si la suya no está aquí, una demostración de 30 minutos es la forma más rápida de resolverla. No publicamos whitepapers con registro previo.
Solicite una demostración¿Qué directrices cubre Netta Review? +
Directrices de ensayo OECD y normas ISO para planes de estudio e informes, y la guía SANCO/SANTE para métodos analíticos. Se añaden nuevas directrices a medida que ECHA, OECD, ISO y DG SANTE las publican.
¿Qué tipos de revisión se admiten? +
Tres: revisión previa del plan de estudio, revisión de método analítico y revisión del informe final de estudio. Cada una ejecuta una lista de comprobación distinta diseñada para esa fase.
¿Qué formatos de documento acepta? +
Documentos PDF y Word. Puede adjuntar el plan de estudio junto con el certificado de análisis, la ficha de datos del ítem de ensayo y cualquier archivo de contexto de apoyo en una sola subida.
¿Cómo evitan errores o hallazgos inventados? +
Cada hallazgo se fundamenta en un párrafo citado de la directriz aplicable: OECD, ISO o SANCO/SANTE. El revisor ve la cita junto al hallazgo antes de aceptarlo. Ningún hallazgo se entrega sin una fuente defendible.
¿Dónde residen los datos? +
En el nivel SaaS, la aplicación y la inferencia LLM se ejecutan en la Unión Europea bajo condiciones contractuales que prohíben el uso de sus datos para entrenar modelos. El despliegue on-premise está disponible a petición.
¿Pueden personalizarse las directrices para SOP internos? +
El catálogo de directrices incluido lo cura Netta y se actualiza de forma centralizada. Pueden añadirse listas de comprobación de SOP a medida para proyectos on-premise: háblenos durante la demostración.
¿Cómo es el resultado? +
Un documento Word con una fila por parámetro —clasificado como CRITICAL, MINOR o COMPLIANT— seguido del párrafo citado y la justificación lista para el revisor. Listo para incorporar directamente al expediente.
¿Cuánto dura la puesta en marcha? +
En producción en una semana en el nivel SaaS. Los plazos on-premise dependen de su infraestructura y suelen ser de dos a cuatro semanas.
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¿Listo para verlo funcionar con sus documentos?
Solicite una llamada de 30 minutos. Sin presentaciones: procesamos sus documentos reales en el sistema y usted ve el resultado. Si no le ahorra tiempo, se lo diremos.