Netta IUCLID
Dossiers IUCLID ensamblados — REACH y biocidas.
Netta IUCLID automatiza el ensamblaje de dossiers IUCLID para el registro REACH y la autorización de biocidas. Analiza los informes de estudio de endpoints, completa los campos de IUCLID 6 v9, cita cada valor hasta su página de origen — y entrega un dossier limpio a un científico para la revisión final.
Netta IUCLID — Substance Dossier
Dossier
IUCLID 6 v9
Composition
Mono-constituent
Studies
12 files · 149 endpoints
Semanas → horas
por dossier IUCLID
149
tipos de endpoint cubiertos
REACH · BPR
dos normativas, una sola herramienta
Ámbito regulatorio
-
REACH Anexos VII–X
Dossiers de registro
-
BPR (Biocidas)
Sustancia activa + autorización de producto
-
IUCLID 6 v9
Esquema actual de ECHA
-
Exportación i6z
Vía de carga manual
-
Envío al servidor IUCLID
Integración directa
Cómo funciona
De un montón de PDF de estudios a un dossier i6z validado.
- 01
Suba los PDF de los estudios
Suba los informes de estudio de endpoints — OECD, EPA, internos — en cualquier idioma que acepte el regulador. Analizamos la estructura, las tablas, los resúmenes y los resúmenes robustos de estudio.
- 02
Endpoints completados automáticamente
Cada sección y campo relevante de IUCLID se completa a partir del estudio de origen. Material, método, resultados, fiabilidad, indicador de estudio clave, referencia — todo extraído y estructurado para su revisión.
- 03
Revisor en el proceso
Un científico revisa cada endpoint completado con el estudio original abierto al lado. Nada se finaliza sin la aprobación de una persona.
- 04
Valide y exporte
Las reglas de validación integradas de IUCLID se ejecutan antes de la exportación. Envíe directamente a su servidor IUCLID 6 v9, o exporte un dossier i6z para cargarlo manualmente en REACH-IT o R4BP 3.
Cada valor extraído lleva una cita hasta el estudio de origen y la página exacta. Ningún campo se inventa. Los revisores aceptan, corrigen o rechazan — la herramienta nunca aprueba su propio trabajo. Más consistente que la revisión manual — el sistema comprueba cada punto, cada vez. Sin fatiga del revisor, sin párrafos omitidos.
Endpoints cubiertos
Todo el perfil de peligrosidad, no solo lo fácil.
Fisicoquímicos
- Punto de fusión / congelación
- Punto de ebullición
- Densidad relativa
- Presión de vapor
- Solubilidad en agua
- Coeficiente de reparto (log Kow)
- Tensión superficial
- Punto de inflamación
- Autoignición
- Granulometría
Toxicología
- Toxicidad aguda (oral / dérmica / inhalatoria)
- Irritación cutánea y ocular
- Sensibilización cutánea
- Toxicidad genética (Ames, MNT, cromosómica)
- Toxicidad por dosis repetida
- Reproductiva y del desarrollo
- Carcinogenicidad
- Toxicocinética
Ecotoxicología
- Toxicidad a corto plazo — peces, dafnias, algas
- Toxicidad a largo plazo — peces, invertebrados
- Organismos del sedimento
- Organismos terrestres
- Lodos activados
Destino ambiental
- Biodegradabilidad fácil
- Hidrólisis
- Adsorción / desorción
- Bioacumulación
- Evaluación PBT / vPvB
Despliegue
Su equipo de cumplimiento decide dónde residen los datos.
Cloud
SaaS alojado en la UE
- Alojado en la Unión Europea
- Inferencia LLM en regiones de la UE bajo DPA empresarial
- Prohibición contractual de entrenar con datos del cliente
- Puesta en marcha en una semana
On-premise
100 % air-gapped
- Se ejecuta íntegramente dentro de su red — sin llamadas salientes
- Modelos propios de Netta, ajustados para la extracción IUCLID
- Sus datos nunca salen de su infraestructura
- Compatible con entornos reforzados y desconectados
Los despliegues on-premise funcionan con modelos propios de Netta ajustados para la extracción IUCLID. Nada — consultas, documentos, valores extraídos — sale nunca de su red.
Por qué Netta IUCLID
Diseñado para todo el dossier, no para una sola normativa.
- REACH y el Reglamento de Productos Biocidas — ambos en una sola herramienta
- SaaS alojado en la UE u on-premise totalmente air-gapped — lo decide su equipo de cumplimiento
- 149 tipos de endpoint en fisicoquímicos, toxicología, ecotoxicología y destino ambiental
- Sin límites artificiales de páginas, sin medición por usuario, sin dependencia de proveedor
- Parte del conjunto de productos Netta — combínelo con Netta Review y Netta Cite para el flujo de trabajo completo del dossier
Preguntas
Las que un revisor preguntaría primero.
Si la suya no está aquí, una demostración de 30 minutos es la forma más rápida de resolverla. No ofrecemos informes técnicos bajo registro.
Solicite una demostración¿Qué versión de IUCLID admiten? +
IUCLID 6 v9, la versión actual de ECHA. Seguimos las actualizaciones del esquema a medida que ECHA las publica. Los dossiers exportados desde Netta IUCLID validan frente al verificador de formato actual.
¿Gestiona biocidas (BPR) además de REACH? +
Sí. Netta IUCLID cubre los dossiers de registro REACH Anexos VII–X y los dossiers de autorización de sustancia activa y de producto del Reglamento de Productos Biocidas.
¿Dónde residen los datos? +
En el nivel SaaS, la aplicación y la inferencia LLM se ejecutan en la Unión Europea bajo condiciones contractuales que prohíben el uso de sus datos para entrenar modelos. En el nivel on-premise, nada — documentos, valores extraídos, consultas — sale de su red.
¿Puede enviar directamente a un servidor IUCLID 6? +
Sí. El envío directo está admitido, y la exportación i6z siempre está disponible como vía manual.
¿Qué formatos de estudio aceptan? +
Informes de estudio en PDF en cualquier idioma que acepte el regulador. Informes de directrices de ensayo OECD, estudios EPA, informes de laboratorio internos y escaneados antiguos con OCR.
¿Quién hace el trabajo — el sistema o una persona? +
El sistema redacta cada endpoint a partir de los estudios de origen. Un científico revisa cada uno y lo firma. Nada se finaliza sin la aprobación de una persona.
¿Cómo evitan las alucinaciones en un contexto regulatorio? +
Cada campo extraído se fundamenta en el estudio original. Los valores sin una fuente defendible se marcan, no se inventan. El revisor siempre tiene la última palabra.
¿Cuánto dura la puesta en marcha? +
Nivel cloud: en producción en una semana. On-premise: el plazo depende de su infraestructura, normalmente de dos a cuatro semanas.
Póngase en contacto
¿Listo para verlo funcionar con sus documentos?
Solicite una llamada de 30 minutos. Sin presentaciones: procesamos sus documentos reales en el sistema y usted ve el resultado. Si no le ahorra tiempo, se lo diremos.