Netta Review
Revisions d’estudis respecte a OECD, ISO i SANCO/SANTE — automatitzades, citades, llestes per al revisor.
Netta Review és la revisió d’estudis automatitzada per a organitzacions de recerca per contracte i laboratoris GLP. Revisa plans d’estudi i informes respecte a les directrius OECD i ISO, i mètodes analítics respecte a SANCO/SANTE. Cada paràmetre es classifica com a CRITICAL, MINOR o COMPLIANT, amb el paràgraf exacte de la directriu citat. Al voltant de quatre hores estalviades en una revisió típica.
Netta Review — Study Plan
Study Plan · Pesticide.docx · OECD 414
Compliance findings
Guideline requirement
Blood samples for T4, T3 and TSH must be collected from all dams at termination, within ~2 hours of necropsy.
Study plan
"Thyroid weights and histopathology recorded for every dam. Serum T3, T4, TSH analysed only in high-dose and control groups."
Assessment: OECD 414 (2018 update) mandates hormone assessment in all treated animals to detect endocrine disruption. Limiting analysis to specific dose groups violates the comprehensive-evaluation requirement.
OECD 414 · 2018 update
~85%
menys temps per revisió
0
troballes sense font citada
< 15 min
temps de resposta típic per revisió
Abast regulatori
-
Directrius de prova OECD
Plans i informes d’estudi
-
Normes ISO
Plans i informes d’estudi
-
SANCO / SANTE
Revisió de mètodes analítics
-
Compliment GLP
Marc de Bones Pràctiques de Laboratori
-
Plans i informes d’estudi
Respecte a OECD i ISO
-
Mètodes analítics
Respecte a SANCO/SANTE
Com funciona
D’una carpeta de documents d’estudi a una revisió en Word classificada.
- 01
Pengeu l’estudi
Carregueu el pla d’estudi, el mètode analític o l’informe final en PDF o Word. Afegiu el COA, el TIDS i qualsevol fitxer de context de suport perquè la revisió tingui la imatge completa.
- 02
Trieu el mode de revisió
Tres modes específics: revisió de plans d’estudi, revisió de mètodes analítics o revisió d’informes d’estudi. Cadascun executa una llista de verificació diferent — OECD i ISO per a plans i informes d’estudi, SANCO/SANTE per a mètodes analítics.
- 03
Troballes classificades
Cada paràmetre retorna una troballa — CRITICAL, MINOR o COMPLIANT — amb el paràgraf exacte de la directriu citat com a justificació. Cap opinió sense una referència.
- 04
Exporteu el document Word
Descarregueu un .docx llest per al revisor amb totes les troballes presentades per al director de l’estudi, el responsable de QA i el promotor. Compatible amb el control de canvis, llest per a l’arxiu.
El revisor es manté al circuit en cada troballa. Netta Review redacta, el científic la valida. Cap troballa sense un paràgraf de directriu citat. Més consistent que la revisió manual — el sistema comprova cada element, cada vegada. Sense fatiga del revisor, sense paràgrafs omesos.
Què es revisa
Tres modes de revisió per als tres documents que importen.
Revisió de plans d’estudi
- Coherència de l’objectiu i el disseny de l’estudi
- Identitat i estabilitat de l’element de prova
- Selecció del sistema de prova i dosificació
- Calendari d’observacions respecte a la directriu
- Disposicions de QA i arxivament
- Desviacions i justificacions
Revisió de mètodes analítics
- Abast del mètode respecte als requisits de la directriu
- Paràmetres de validació (linealitat, LOQ, LOD)
- Especificitat i selectivitat
- Precisió i exactitud
- Estabilitat de l’analit
- Idoneïtat del sistema
Revisió de l’informe final
- Resultats reportats respecte al protocol
- Integritat i traçabilitat de les dades
- Tractament estadístic
- Discussió respecte a les troballes
- Desviacions documentades i resoltes
- Completesa de la declaració de QA
Revisió de la imatge completa
- Pengeu documents de suport juntament amb l’estudi
- Incoherències marcades automàticament
- Cada troballa citada a la seva font
- S’accepten entrades en PDF i Word
- Compatible amb documents multilingües
- Res es passa per alt perquè era en un fitxer diferent
Desplegament
Allotjat a la UE per defecte. On-premise sota petició.
Cloud
SaaS allotjat a la UE
- Allotjat a la Unió Europea
- Inferència LLM en regions de la UE sota DPA empresarial
- Prohibició contractual d’entrenar amb dades del client
- Posada en marxa en una setmana
On-premise
Disponible sota petició
- Desplegament aïllat de la xarxa (air-gapped) per als laboratoris més sensibles
- Pressupostat per encàrrec — comentem-ho durant la demostració
- Integració personalitzada amb el vostre sistema de gestió documental
- Compatible amb entorns reforçats
Per què Netta Review
No hem construït una altra plataforma de gestió d’estudis.
La majoria d’eines d’aquest àmbit són suites integrals de gestió d’estudis amb una pestanya de revisió enterrada tres menús enllà. Netta Review és la pestanya de revisió — afinada, ràpida, creada per a la fase on les troballes realment importen.
- Plataformes genèriques de gestió integral d’estudis amb la revisió afegida a posterioriCreada específicament per a la fase de revisió — res per desaprendre
- Eines de revisió amb IA només per a patologiaCobreix el document d’estudi complet — disseny, mètodes, informes
- Consultoria de llistes de verificació manuals facturada per horesS’executa en minuts, resultat estructurat, reproduïble entre revisors
- Eines que cobreixen una sola família de directriusOECD, ISO i SANCO/SANTE en una sola eina — plans i informes d’estudi i mètodes analítics
- IA opaca que inventa troballes amb seguretatCada troballa cita el paràgraf concret de la directriu en què es basa
Preguntes
Les que un responsable de QA fa primer.
Si la vostra no hi és, una demostració de 30 minuts és la via més ràpida per obtenir resposta. No fem informes tècnics tancats.
Sol·liciteu una demostracióQuines directrius cobreix Netta Review? +
Directrius de prova OECD i normes ISO per a plans i informes d’estudi, i orientacions SANCO/SANTE per a mètodes analítics. S’hi afegeixen noves directrius a mesura que ECHA, OECD, ISO i DG SANTE les publiquen.
Quins tipus de revisió s’admeten? +
Tres: revisió prèvia del pla d’estudi, revisió de mètodes analítics i revisió de l’informe final d’estudi. Cadascuna executa una llista de verificació diferent creada per a la fase.
Quins formats de document accepta? +
Documents PDF i Word. Podeu adjuntar el pla d’estudi juntament amb el certificat d’anàlisi, la fitxa de dades de l’element de prova i qualsevol fitxer de context de suport en una sola càrrega.
Com eviteu errors o troballes inventades? +
Cada troballa es fonamenta en un paràgraf citat de la directriu aplicable — OECD, ISO o SANCO/SANTE. El revisor veu la citació al costat de la troballa abans d’acceptar-la. Cap troballa s’entrega sense una font defensable.
On resideixen les dades? +
En el nivell SaaS, l’aplicació i la inferència LLM s’executen a la Unió Europea sota condicions contractuals que prohibeixen l’ús de les vostres dades per entrenar models. El desplegament on-premise està disponible sota petició.
Es poden personalitzar les directrius per a SOP interns? +
El catàleg de directrius inclòs el cura Netta i s’actualitza de manera centralitzada. Es poden afegir llistes de verificació de SOP personalitzades per a encàrrecs on-premise — parleu-ne amb nosaltres durant la demostració.
Quin aspecte té el resultat? +
Un document Word amb una fila per paràmetre — classificat com a CRITICAL, MINOR o COMPLIANT — seguit del paràgraf citat i la justificació llesta per al revisor. Llest per incorporar directament a l’arxiu.
Quant dura la posada en marxa? +
En producció en una setmana en el nivell SaaS. Els terminis on-premise depenen de la vostra infraestructura i normalment van de dues a quatre setmanes.
Altres productes
-
Netta IUCLID
Assemblatge de dossiers IUCLID — setmanes d’introducció de dades, resoltes.
-
Netta Cite
Descobriu quines dades ja existeixen per a la vostra substància.
-
Netta Minutes
Actes de reunió que el vostre equip de compliment pot arxivar.
-
Netta Inbox
El to adequat per a cada correu electrònic professional.
Poseu-vos en contacte
Llest per veure-ho funcionar amb els vostres documents?
Reserveu una trucada de 30 minuts. Sense presentacions — processem els vostres documents reals a través del sistema i vosaltres veieu el resultat. Si no us estalvia temps, us ho direm.